4月10日晚，恒瑞医药(600276)发布公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5765片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据介绍，国家药监局于2026年1月12日受理，已核准其临床试验申请，批准适应症为治疗心力衰竭，受理号为CXHL2600058和CXHL2600059。HRS-5765片是公司自主研发的1类新药，临床前数据显示，HRS-5765可显著改善心脏功能和病变。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-5765片相关项目累计研发投入约1380万元(未经审计)。
公司表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，其提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
根据恒瑞医药2025年年报，报告期内公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%，归母净利润为77.11亿元，同比增长21.69%，扣非归母净利润为74.13亿元，同比增长20.00%，公司拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税）。
恒瑞医药4月3日在投资者互动平台回答称，公司坚持践行科技创新战略，创新成果丰硕，目前已在国内获批上市24款1类创新药及5款2类新药，100多个自主创新产品正在临床开发。公司将继续坚持科技创新发展战略，进一步加强研发能力，开发更多差异化、高品质的创新药，以解决日益增长的重大未满足医疗需求。同时，也将着力于产品结构的优化提升，通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展，促进公司业绩可持续增长。
中银证券认为，恒瑞医药创新产品逐步成为公司重要增长引擎，且创新进展及全球化布局持续推进，看好公司未来的发展机会。创新药对外许可作为公司常态化业务，2025年整体收入达33.92亿元，已成为公司收入的重要组成部分。2025年公司收到MSD、Merck KGaA、GSK等海外药企的首付款/股权金额等，未来伴随相关产品临床/商业化的进一步推进，后续里程碑付款有望为公司业绩带来持续增量。除此之外，公司稳步推进海外临床，2025年，公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心，多个创新药启动首项海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段，其中卡瑞利珠单抗在美国的BLA上市申报已重新递交并获受理。此外，公司瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合阿得贝利（SHR-1316）和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证获得FDA批准，创新药出海成效显著。
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